الصناعات البيولوجية | اجهز خالط مخبري عالي الضغط

اجهزة الخالط المخبري عالية الضغط للصناعات التقنية البيولوجية

في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، يعتبر الاستخلاص الفعّال للمنتجات داخل الخلايا مثل البروتينات ، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي (Plasmid DNA)، والأجسام المضادة ركيزة لعملية التصنيع.تُعدّ تقنية الخلط عالي الضغط المعيار الأساسي لاستخدامات تفكيك الخلايا على النطاق الصناعي واسع الإنتاج. يستخدم الخالط المخبري عالي الضغط قوى ميكانيكية مكثفة لتفكيك الجدران الخلوية للكائنات الدقيقة مثل بكتيريا الإشريكية القولونية E. coli والخميرة بكفاءة عالية، مع استخراج المكوّنات المستهدفة والحفاظ على نشاطها الحيوي. توفّر ATS لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية حلولًا عالية الأداء وموثوقة لتفكيك الخلايا بالضغط العالي، بما يضمن انتقالًا سلسًا وقابلًا للتوسّع من التطوير المخبري إلى الإنتاج الصناعي وفق متطلبات cGMP.

ميزات اجهزة الخالط المخبري عالي الضغط

تفكيك فعّال للخلايا عالية الكثافة
قادرة على معالجة كائنات بكتيرية وخميرة عالية التركيز (تخمير عالي الكثافة) عند ضغط مرتفع للغاية يصل إلى 2000 بار أو أكثر، مما يحقق تفكيكًا خلويًا فعّالًا وعالي الكفاءة.
الحفاظ على النشاط الحيوي
جهاز الخالط المخبري عالي الضغط من ATS مزوّد بنظام تبادل حراري للتحكم الدقيق بدرجة الحرارة. ويُعد الحفاظ على درجة حرارة مستقرة أثناء المعالجة أمرًا أساسيًا لمنع تلاشي أو تحلل البروتينات المستهدفة نتيجة ارتفاع الحرارة أثناء التفكيك، مما يضمن أقصى نشاط حيوي وأعلى مردود.
تكرارية ممتازة وقابلية عالية للتوسّع
تتميّز نتائج الخلط (معدل التفكيك، استهلاك الطاقة، وارتفاع درجة الحرارة) بدرجة عالية من الاتساق بين الدُفعات. وبالاستناد إلى خبرات نماذج ديناميكيات الموائع، يمكن توسيع العمليات من النطاق الصغير إلى النطاق الصناعي، مع تقليل مخاطر التوسع بشكل كبير.
مطابقة كاملة لمعايير GMP
تم تصميم جهاز الخالط المخبري عالي الضغط خصيصًا لتلبية معايير جودة المنتجات الدوائية، بما في ذلك الإنتاج المعقم، وإمكانية التتبّع، وفق متطلبات cGMP.

المنتجات الموصى بها لتفكيك الخلايا

أجهزة الخالط المخبري عالية الضغط

معدل تفكيك مرتفع، حيث تحقق العملية الواحدة نسبة تفكيك تتجاوز 99%

تحكّم كامل بدرجة الحرارة للحفاظ على النشاط الخلوي

نظام تحكم متغيّر في التدفق يسمح بضبط معدلات التدفق حسب الطلب

تصميم متوافق مع معايير GMP وحاصل على شهادات CE

تكوينات قابلة للتخصيص لـ PLC، ومقاومة الانفجار، والتعقيم

نظام حماية رباعي الطبقات من زيادة الضغط يضمن سلامة التشغيل

قابلية توسّع من المختبر إلى الإنتاج الصناعي، مع معدل تدفق أقصى يصل إلى 4000 لتر/ساعة

مشاريع العملاء

مشاريع التجربة

تفكيك خلايا Lactobacillus

المعدات المستخدمة
جهاز خالط مخبري عالي الضغط للمختبر
نتائج التجربة
بعد التفكيك، أصبح عينة Lactobacillus أكثر وضوحًا. وأظهر الفحص المجهري أن معظم خلايا Lactobacillus قد تم تفكيكها.

المنظر المجهري

جهاز ATS عالي الضغط لتفكيك خميرة Rhodotorula و Phaffia

نبذة عن التجربة
تُعد خميرة Rhodotorula وPhaffia من أقدم السلالات المستخدمة لإنتاج الأستازانتين، وهي أكثر الكائنات الدقيقة مناسبة للإنتاج بعد Haematococcus pluvialis. المنتج النهائي للأستازانتين ذو التركيب (R enantiomer) يمتلك خاصية مضادة للأكسدة.
الاجهزة
جهاز خالط مخبري عالي الضغط على النطاق التجريبي، سلسلة AH-PILOT
نتائج التجربة
الملاحظة البصرية: أصبحت خميرة Rhodotorula وPhaffia أكثر لزوجة وتحولت إلى اللون البرتقالي، مما يشير إلى إطلاق الأستازانتين.

المنظر المجهري

تفكيك خلايا Chlorella

نبذة
تُعد Chlorella غذاءً قلويًا غنيًا بالعديد من العناصر الغذائية المتوازنة، لكنها محمية بواسطة جدار الخلية ولا يمكن الاستفادة منها مباشرة. يجب تفكيك الجدار الخلوي لتحرير هذه العناصر لاستخلاصها واستخدامها.
عملية التجربة
استخدام جهاز خالط مخبري عالي الضغط من ATS لتفكيك الجدار الخلوي تحت ضغط عالٍ ودرجة حرارة منخفضة.
هدف التجربة
تحقيق معدل تفكيك ＞90%
نتائج التجربة
الملاحظة البصرية: ظلت خلايا Chlorella مستقرة بدون أي طبقات بعد التفكيك.